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    Juul為其新一代電子煙產品提交PMTA,并發布了審查進度

    小編

    FLOW-wrap: break-word !important; clear: both; min-height: 1em; line-height: 2em;">7月19日,JUUL Labs 宣布向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交該公司新一代電子煙產品的第一份上市前煙草產品申請 (PMTA)。該公司提交的材料包括關于新電子煙設備和尼古丁濃度為18mg/mL的新型煙草煙彈的全面科學和證據,以及有關限制未成年人接觸的信息。


    Juul首席產品官表示:“借助我們的新一代產品,我們為兩個公共衛生問題設計了技術解決方案,可實現成年吸煙者從可燃香煙轉換到電子煙,并限制未成年人接觸電子煙。這只是為美國市場和國外開發和完善新技術的開始,我們將持續以消除可燃香煙、打擊未成年人吸煙為目標?!?br/>


    該公司新電子煙產品最初于 2021 年在英國推出,名為 JUUL2 系統,具備獨特的 Pod ID 身份驗證來識別非法產品,并結合了年齡驗證技術功能。根據Juul的說法,新一代平臺還配備了創新的加熱元件,提高產品性能和溫度控制精度,以及其它幾項有助于提升用戶體驗的功能。


    Juul首席監管官說:“我們的新一代電子煙產品 PMTA 建立在新技術的基礎上,該技術可以推進公共衛生目標和令人信服的科學,證明其具有明顯的公共衛生效益,這是獲得營銷授權所必需的。我們期待在整個審查過程中與FDA合作,同時尋求這一重要的減少危害的機會?!?/span>


    據了解,除了為新一代電子煙產品提交PMTA申請外,該公司還將繼續對 FDA 對 Juul 系統的暫緩決定提起行政上訴,并相信一旦根據科學和證據做出決定,該產品也將獲得營銷授權。


    Juul迄今為止的 PMTA 提交材料




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