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    FDA再拒絕三家電子煙公司800份調味PMTA申請

    9月5日消息,據外電報道,美國食品和藥物管理局于 8 月 31 日拒絕了來自三個電子煙油制造商的 800 種電子煙產品的上市前煙草產品申請。營銷拒絕令尚未在該機構的網站上公布。


    8 月初,FDA 宣布首次直接拒絕來自其他三家公司的 55,000 種調味電子煙產品。在此之前,FDA 拒絕提交發送給該機構的 650 萬份申請中的 450 萬份,因為將它們放在一起的公司沒有對每種產品進行適當的環境評估。


    8 月 31 日被拒絕的所有產品都屬于調味產品,消費者權益保護者和制造商擔心 FDA 正在朝著有效的調味禁令邁進。


    據行業顧問 Dimitris Agrafiotis 稱,他幫助這三家公司提交的申請尚未完成。隨著大量產品穩定性測試的結束,這些公司原本打算向該機構發送更多的零碎數據。就在上周,他的客戶起草了一封致 FDA 的信函,表示他們將發送更多信息。


    Agrafiotis 說,他所代表的每家公司現在都在進入合成尼古丁領域,這是一個合法的灰色地帶。FDA 將煙草產品定義為由煙草制成或衍生的任何供人類消費的產品,包括煙草產品的任何成分、部分或附件。


    FDA 必須在 9 月 9 日之前確定其他電子煙產品的合法性,盡管該機構已表示它將對主要參與者進行裁決,但屆時不會為其他所有人完成這一過程。

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